제약주를 어려워하는 분들을 위해 쉽게 풀어쓴글 입니다. 설명을 위해 많은 부분을 축약 및 쉬운 용어로 대체하여 70~80%만 맞는 글이라고 보셔도 됩니다. ------------------------------------ 비만은 대사질환이다. 혈당을 높이는 호르몬은 여러개이나 혈당을 낮추는 호르몬은 오직 인슐린 하나뿐이다. 인슐린 저항성이 생긴사람은 혈당 조절 능력이 떨어져서. 혈당스파이크가 쉽게 오게된다 인슐린 저항성은 세포가 인슐린의 작용에 대해서 둔감해지는 상태이다. 정상적인 사람이라면 1 인슐린이 들어가면 혈당이 1이 내려가야하나 인슐린 저항성이 생긴 사람은 1의 혈당을 낮추기 위해 3의 인슐린이 필요하게 된다. 가성비가 떨어지게 되는 것이다. 이 인슐린 저항성이 너무 높아지게 된 상태를 2형 당뇨병이라고 한다. GLP-1 수용체 기전 비만 치료제는 원래 2형 당뇨병 치료제로 개발되었으나. GLP-1 작용제는 구토 및 설사 위장 계열 부작용이 흔하다 (30% 이상) 이 부작용을 개선하기 위해 GLP-1, GIP, 글루카곤 3개에 대사를 하는 3중 작용제를 개발 중이다. GIP 는 음식물을 섭취 했을때 소장에서 분비되는 호르몬이다. 지방 축적을 촉진 시키는 호르몬으로 알려졌으나 GLP-1 과 함께 투여시 20%이상의 체중감량 효과를 보이는 것으로 나났다. (GLP-1 단독 투여시 10%대 체중감량, 대표약물 : 노보 노디스크의 삭센다) 이를 이중작용제 라고 한다 대표약물로 일라이 릴리의 마운자로와 젭바운드가 있다 여기에 하나를 더 추가한 것이 글루카곤 호르몬이다. 글루카곤은 인슐린과 반대로 혈당을 증가시키는 역할을 하는 호르몬이다. 때문에 저혈당 환자의 응급약으로 활용 되었다 그 동안에 글루카곤의 역할은 저혈당 상태에서만 연구되어왔다. 정상혈당과 고혈당 상태에서 투여하니 간의 에너지 대사를 촉진시켜 체중 감소 효능을 증가시키는 것으로 나타났다. 이렇게 GLP-1, GIP, 글루카곤 3개의 호르몬의 작용을 이용한 비만 치료제를 삼중작용제라고 한다. 삼중작용제 부문에서 일라이릴리와 한미약품이 가장 앞서 있다 일라이릴리의 Retatrutide와 한미약품의 HM15275가 있다. 약 55조원 시장으로 평가되는 비만치료제 시장 못지 않게 크게 평가되는 30조원 규모의 시장이 있다. 바로 비알콜성 지방간(mash) 치료제이다. 술을 먹지 않아도 생기는 지방간을 비알콜성 지방간이라고 한다. 비알콜성 지방간은 인슐린 저항성이 원인인 경우가 많다. 인슐린 저항성이 원인이니 기존 당뇨병, 비만 치료제와 해결 방법이 유사하다. GLP-1, GIP, 글루카곤 기반의 비만 치료제의 기전에는 인슐린 저항성을 완화 시키는 기전이 포함되어 있다. 비만 치료제를 투입하다 보니 인슐린 저항성 까지 완화되어 비알콜성 지방간의 치료효과까지 보아. 비만치료제는 비알콜성 지방간(mash) 치료제 역할까지 같이 하고 있다 또한 마찬가지 기전으로 진행되는 간경변, 간경화 치료의 가능성도 보이고 있다. 지방간은 해당 부위 간이 비활성화 되어 기능을 전혀 발휘 하지 못하고 나머지 정상간의 과부하를 일으킨다. 지방간이 오래되면 간경화, 간경변으로 발전하고. 간경변은 간암이라고 보아도 무방할 정도로 간암으로 가기 직전의 단계이다. 이토록 위험한 질환이기에 MASH 치료제의 시장성은 비만 치료제 만큼이나 크다. 한미약품은 머크사와 기술이전 방식으로 협업하여 MASH 치료제를 개발 중이며 위고비 (세미글루타이드) 대비 월등한 지표를 보여주고 있다. 머크사로 부터 마일스톤을 수취하였으며, 머크사로 부터 매출의 일정 부분을 로열티로 수취하는 계약이다. 일라이 릴리에 밀려 사세가 쪼그라들고 있는 머크사 입장에서도 개발에 사활을 걸 수 밖에 없고, 한미약품 입장에서도 막대한 3상 실험 비용과 개발이후 글로벌 유통망을 가진 글로벌 제약사를 통하여 판매하는 것이 이득인 윈윈인 계약이다. 비만치료제 부분에서 선점 효과를 빼앗긴 한미약품과 마크사 입장에서는 최대한 속도전으로 신약을 출시할 것으로 예상한다. 일라이 릴리 쪽이 삼중작용제 부분에서는 개발 속도면에서 한미약품 보다 앞서 있으나 MASH 부분에서는 유의미한 데이터를 보여주고 있지 못하여 사실상 독주하고 있는 상황이다. 진정한 게임 체인저가 될 비알콜성지방간(MASH) 치료제와 함께 한미약품이 로컬 제약사에서 발돋움 하여, 글로벌 플레이어로 성장하기를 기대한다. https://blog.naver.com/choocobbang/223887498792 https://blog.naver.com/choocobbang/223887498792 제 개인 블로그의 내용이고, 블로그가 카페보다 글을 좀 더 일찍 올리고 블로그에는 잔잔한 내용도 조금씩 더 올릴 예정입니다. 다들 좋은 하루 되세요.
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